发表于:2013/7/3 17:31:25
#0楼
快检仪器包括了仪器、检测方法和试剂,这使得快检仪器的有效性涉及到:检测仪器的准确性和可靠性、检测方法的科学性和合理性、使用试剂的质量、检测时的环境条件、溯源时使用的标准物质的质量、检测人员的技术水平等等,而最终检测结果是评价快检仪器有效性的最好方法。
对快检仪器的有效性评价,首先应对快检仪器科学性,可行性及适用性进行理论上评价,快检仪器采用原理正确、操作简单、对环境及人员要求等等,都会直接影响到快检仪器的效性。
然后对快检仪器的一些指标:准确度、重复性、再现性、检出限、精密度、抗干扰性、全程分析时间等进行实测,以此来评价快检仪器有效性。不同类型的快检仪器有效性评价指标可能有所不同,但可靠性、稳定性、适用性对所有快检仪器的描述是一样的,可以用来作为评价快检仪器有效性的通用指标。
在快检仪器中评价结果的准确性(可靠性)时,是以假阳性率和假阴性率的多少来描述的,快检仪器一般是用来进行筛查的,一般不要求给出准确的测量值,只要给出被测物含量是否超过标准值(或限定值)即可。未超过,则以阴性表示;超过,则以阳性表示。
检出限:是指能产生一个确证在试样中存在被测物质的分析信号所需要的该物质的最小量值(含量或浓度),检出限应低于被测物在试样中所规定的量值,否则检查的阴性结果是不可靠的。
重复性:同一分析人员、用同一分析仪器与方法,对同一量相继进行多次测量时,所得到的各测定量值之间的一致性。
再现性:不同分析人员、不同仪器,在不同或相同的时间内,用同一分析方法对同一量进行多次测定时,所得到的各测定量值之间的一致性。
精密度:在规定条件下多次重复测量同一量时各测量值彼此相符合的程度,可用标准偏差或相对标准偏差、极差、算术平均差表示。
抗干扰性:快检仪器多用于现场,要求对电磁、温度、湿度、振动的干扰有较强的抵抗能力,基体(杂质)的干扰可用样品处理来解决。
全程分析时间:从取得样品到得到最终结果的时间,包括了样品处理时间及仪器分析的时间。
对快检仪器的有效性评价,首先应对快检仪器科学性,可行性及适用性进行理论上评价,快检仪器采用原理正确、操作简单、对环境及人员要求等等,都会直接影响到快检仪器的效性。
然后对快检仪器的一些指标:准确度、重复性、再现性、检出限、精密度、抗干扰性、全程分析时间等进行实测,以此来评价快检仪器有效性。不同类型的快检仪器有效性评价指标可能有所不同,但可靠性、稳定性、适用性对所有快检仪器的描述是一样的,可以用来作为评价快检仪器有效性的通用指标。
在快检仪器中评价结果的准确性(可靠性)时,是以假阳性率和假阴性率的多少来描述的,快检仪器一般是用来进行筛查的,一般不要求给出准确的测量值,只要给出被测物含量是否超过标准值(或限定值)即可。未超过,则以阴性表示;超过,则以阳性表示。
检出限:是指能产生一个确证在试样中存在被测物质的分析信号所需要的该物质的最小量值(含量或浓度),检出限应低于被测物在试样中所规定的量值,否则检查的阴性结果是不可靠的。
重复性:同一分析人员、用同一分析仪器与方法,对同一量相继进行多次测量时,所得到的各测定量值之间的一致性。
再现性:不同分析人员、不同仪器,在不同或相同的时间内,用同一分析方法对同一量进行多次测定时,所得到的各测定量值之间的一致性。
精密度:在规定条件下多次重复测量同一量时各测量值彼此相符合的程度,可用标准偏差或相对标准偏差、极差、算术平均差表示。
抗干扰性:快检仪器多用于现场,要求对电磁、温度、湿度、振动的干扰有较强的抵抗能力,基体(杂质)的干扰可用样品处理来解决。
全程分析时间:从取得样品到得到最终结果的时间,包括了样品处理时间及仪器分析的时间。
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