发表于:2012/8/20 16:37:01
#0楼
我国的医药制剂、生物制药行业随着GMP认证要求不断提高新工艺技术、新设备的应用也在不断提高,但与国外同行业相比还存在着一定的差距,主要表现在国内大多数制药生产工艺、技术装备、生产环境质量控制、质量保证、质量监控、配套设备等方面的自动化管理程度较低,及人为因素对生产质量的影响,为了缩短这一差距,国家卫生部要求制药生产企业进行新一轮GMP认证,它是国家依法对药品生产企业和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种先进的、科学的制度。是确保药品质量的稳定性、安全性和有效性的管理手段。
中国新版GMP于2011年3月正式颁布实施,要求所有新建制药企业必须达到新版GMP的要求;要求所有在产制药企业必须在五年内(GMP的审核周期为五年)达到新版GMP的要求。新版GMP对药厂自动化程度有了明确规定。
杜威仪表十多年来为生物制药、医院制剂、动物/生化实验室提供了数据采集仪、D2000系列微差压表和AT9801C温湿度计、手持式风速仪等经典产品,帮助上千家制药企业顺利通过GMP达标。今天,杜威仪表不断进取,和美国、瑞士等企业共同合作研发了具有国际先进水平的智能仪表及计算机软硬件产品,用于对洁净室及净化空调机组、舒适空调机组的差压、温度、湿度、风速、和尘埃粒子计数等参数等终端进行集中显示,便于远距离监控组成一套净化厂房监控方案以供广大制药企业及工程设计人员参考选型。
中国新版GMP于2011年3月正式颁布实施,要求所有新建制药企业必须达到新版GMP的要求;要求所有在产制药企业必须在五年内(GMP的审核周期为五年)达到新版GMP的要求。新版GMP对药厂自动化程度有了明确规定。
杜威仪表十多年来为生物制药、医院制剂、动物/生化实验室提供了数据采集仪、D2000系列微差压表和AT9801C温湿度计、手持式风速仪等经典产品,帮助上千家制药企业顺利通过GMP达标。今天,杜威仪表不断进取,和美国、瑞士等企业共同合作研发了具有国际先进水平的智能仪表及计算机软硬件产品,用于对洁净室及净化空调机组、舒适空调机组的差压、温度、湿度、风速、和尘埃粒子计数等参数等终端进行集中显示,便于远距离监控组成一套净化厂房监控方案以供广大制药企业及工程设计人员参考选型。